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COVID Tests

Coronavirus-Antigen-Schnelltest - Abstrichtest 20 stk

Coronavirus-Antigen-Schnelltest - Abstrichtest 20 stk
Sale am Lager

Hersteller: Singclean

Katalognummer: P1655

Warenverfügbarkeit: Am Lager

94.00 € 38.32 €

Produktbeschreibung

Das Singclean COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) ist ein immunchromatographischer Festphasentest zum schnellen und qualitativ hochwertigen Nachweis von Antigenen von COVID-19 in einer menschlichen Nasenabstrichprobe. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) durch alternative Testmethoden und klinische Befunde bestätigt werden.

Dieses Antigen-Schnelltestkit ist das zweite von Singclean Medical entwickelte Testkit zum Testen von COVID-19 auf der Basis der kolloidalen Goldmethode nach der weltweiten Veröffentlichung des Singclean COVID-19-IgG / IgM-Testkits. Der Test ist nicht für den Heimgebrauch bestimmt, er sollte von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

Verwendungszweck

Das COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum schnellen und qualitativen Nachweis des neuen Coronavirus 2019-Antigens in der menschlichen Nasenhöhle. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) durch alternative Testmethoden und klinische Befunde bestätigt werden.

 

Verpackung

20 Testsätze

 

Einführung

Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Der Mensch ist generell anfällig für Infektionen. Derzeit sind Patienten, die mit dem neuen Coronavirus infiziert sind, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine Infektionsquelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, normalerweise 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen gibt es eine verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall.

 

Testprinzip

Das COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) ist ein immunochromatographischer Test für kolloidales Gold. Der Assay verwendet COVID-19-Antikörper (SARS-CoV-2) (Testlinie T) und IgG-Antikörper (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrocellulosestreifen immobilisiert sind. Das burgunderfarbene Konjugatkissen enthält kolloidales Gold, das an einen anderen COVID-19-Antikörper (SARS-CoV-2) konjugiert ist, der an kolloidales Gold und Mouse-IgG-Gold-Konjugate konjugiert ist. Wenn in die Probenvertiefung ein behandelter Puffer mit enthaltender Probe gegeben wird, wird COVID-19 (SARS-CoV-2) mit dem COVID-19-Antikörperkonjugat kombiniert, um einen Antigenkomplex zu bilden. Dieser Komplex wandert dank Kapillarwirkung durch die Nitrocellulosemembran. Wenn der Komplex auf die COVID-19-Antikörperlinie der Testlinie T trifft, wird der Komplex eingefangen und bildet eine farbige Bande, die das Ergebnis des reaktiven Assays bestätigt. Das Fehlen eines farbigen Streiches im Testbereich zeigt ein nicht reaktives Testergebnis an. Der Assay enthält eine interne Kontrolllinie (Linie C), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der anderen Testlinien eine burgunderfarbene Bande von IgG-Antikörperkonjugaten zeigen sollte. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem neuen Kit erneut getestet werden.

 

Inhalt

Material zur Verfügung gestellt

Versiegelter Beutel mit Testkassette

Wattestäbchenstift (nur zur Nasensammlung

Antigenextraktionspuffer

Antigen-Extraktionsröhrchen

Packungsbeilage

 

NOTWENDIGES MATERIAL NICHT ZUR VERFÜGUNG GESTELLT

Stoppuhr

 

Lagerung und Stabilität

Das Kit kann bei Raumtemperatur oder gekühlt (4-30 ° C) gelagert werden. Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Gehäuse aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Die Testausrüstung muss bis zur Verwendung in der geschlossenen Verpackung verbleiben. Vor Frost schützen.

Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

 

WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN

  1. Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik benutzen. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
  2. Lesen Sie vor dem Test die Packungsbeilage. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
  3. Verwenden Sie es nicht, wenn die Tube (Beutel) beschädigt oder gebrochen ist.
  4. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie es unter keinen Umständen wieder.
  5. Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie Infektionserreger enthalten. Befolgen Sie während des Tests die festgelegten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Risiken und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben.
  6. Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
  7. Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
  8. Führen Sie den Test nicht in Räumen mit starkem Luftstrom durch, z. B. in Räumen mit elektrischem Ventilator oder starker Klimaanlage.

 

Probenahme

  1. Tests mit dem COVID-19-Kit (kolloidale Gold-Methode) können durch Nasentupferproben durchgeführt werden.
  2. Die Prüfung sollte unmittelbar nach der Probenahme durchgeführt werden.
  3. Bringen Sie die Proben vor dem Testen auf Raumtemperatur.
  4. Wenn Proben versandt werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport ätiologischer Substanzen verpackt werden.

 

Durchführen des Tests

Lassen Sie die Testkassette, die Probe und den Antigenextraktionspuffer vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30 ° C) äquilibrieren.

  1. Nehmen Sie die Testpatrone aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt wird.
  2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.

METODY ODBĚRU

I.) Odběr nosních výtěrů Je důležité získat co nejvíce sekretu. Zasuňte sterilní tampón (tyčinku) do nosní dírky. Sterilní tampón (tyčinka) by měl být zaveden do 2.5cm od okraje nosní dírky. Přejeďte tampónem 5krát podél sliznice uvnitř nosní dírky, aby se zajistilo, že jsou hlen i buňky shromážděny. Tento postup opakujte stejným tampónem i u druhé nosní dírky, abyste zajistili odebrání vzorku celé nosní dutiny. Při manipulaci se tampónu nedotýkejte.

II.) Orofaryngeální výtěr Je důležité získat co nejvíce sekretu. Zasuňte sterilní tampón (tyčinku) do krku, hlouboko do červené oblasti hrdla a krčních mandlí k odebrání vzorku. Mírně otřete krční mandle, abyste dostali co nejllepší vzorek. Při manipulaci se tampónu nedotýkejte, také se při vytahování nedotýkejte tampónem jazyka.

 

Testprozedur:

  1. Bitten Sie den Patienten, die Sekrete auf der Oberfläche der vorderen Nasenhöhle zu entfernen, den Kopf leicht geneigt zu halten und den Nasentupferstab vorsichtig und langsam in den Nasopharynx einzuführen. Wenn Sie auf Widerstand stoßen, haben Sie den hinteren Nasopharynx erreicht, bleiben einige Sekunden, um die Sekrete aufzunehmen, und drehen sich vorsichtig, um den Tampon herauszuziehen.
  2. Stellen Sie das Antigen-Extraktionsröhrchen auf den Arbeitstisch. Stellen Sie das Antigen-Extraktionspuffer-Fläschchen senkrecht nach unten, drücken Sie das Fläschchen zusammen, damit der Puffer frei in das Extraktionsröhrchen tropfen kann, ohne den Rand des Röhrchens zu berühren, und fügen Sie 6 Tropfen (ca. 200 μl) in das Extraktionsröhrchen hin.
  3. Legen Sie die Tupferprobe in ein mit Antigen-Extraktionspuffer vorgefülltes Extraktionsröhrchen und drehen Sie den Tupferstab ungefähr 10 Mal. Drücken Sie den Kopf des Tupfers gegen die Wand des Röhrchens, um das Antigen im Tupfer freizusetzen, und lassen Sie es dann etwa eine Minute lang stehen.
  4. Ziehen Sie den Stab heraus, während Sie die Spitze des Tampons zusammendrücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tampon abzulassen. Entsorgen Sie gebrauchte Tupfer gemäß den Entsorgungsmethoden für Bioabfälle.
  5. Installieren Sie die Tropfschale auf dem Extraktionsrohr, schließen Sie sie fest und lassen Sie sie etwa 1 Minute lang stehen.
  6. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel und entfernen Sie die Testkarte, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) in das Probenloch in der Testkarte (oder fügen Sie 100 μl mit einer Pipette hinzu) und starten Sie den Timer.
  7. Warten Sie, bis die farbige Linie (T) angezeigt wird. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

 

Interpretation der Ergebnisse

NEGATIV: Wenn nur Linie C sichtbar ist. Das Fehlen einer burgunderfarbenen Farbe in der T-Linie zeigt an, dass in der Probe kein COVID-19-Antigen (SARS-CoV-2) nachgewiesen wurde. Das Ergebnis ist negativ.

POSITIV: Wenn zusätzlich zum Vorhandensein von Linie C eine T-Linie entwickelt wird, zeigt der Test das Vorhandensein von COVID-19-Antigen (SARS-CoV-2) in der Probe an. Das Ergebnis ist ein positives COVID-19.

UNGÜLTIG: Die Kontrollzeile wird nicht angezeigt. Der wahrscheinlichste Grund für einen Ausfall der Steuerleitung ist ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahren. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testpatrone. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung des Testkits sofort und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

 

Testbeschränkungen

  1. Verwenden Sie nach Möglichkeit frische Proben.
  2. Eine optimale Testleistung erfordert die strikte Einhaltung des in dieser Packungsbeilage beschriebenen Testverfahrens. Abweichungen können zu falschen Ergebnissen führen.
  3. Ein negatives Ergebnis bei einem einzelnen Probanden zeigt das Fehlen eines nachweisbaren COVID-19-Antigens (SARS-CoV-2) an. Ein negatives Testergebnis schließt jedoch die Möglichkeit einer Exposition oder Infektion mit COVID-19 nicht aus.
  4. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge an COVID-19 (SARS-CoV-2) -Antigen in der Probe unter den Nachweisgrenzen des Tests liegt oder wenn kein COVID-19 (SARS-COV-2) -Antigen in der Nasenhöhle des Patienten gesammelt wurde.
  5. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte die endgültige klinische Diagnose nicht auf dem Ergebnis eines einzelnen Tests beruhen, sondern erst dann von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde bewertet wurden.

 

Referenzen

  1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
  2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
  3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
  4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

 

Hersteller
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
No. 125(E), 10th street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China.P.C.: 310018

 

Vertreter für Europa
SUNGO Europe B.V.
Add: Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Niederlande

www.goodtest.cz

 

Anhänge zum Download:
COVID-19-Antigen-Schnelltest
COVID-19-Antigen-Testpaket
Packungsbeilage für COVID-19-Antigen-Schnelltests
Gebrauchsanweisung

 

Der Verkäufer dieses Produkts ist: DIASTYL z.s., IČO: 26999803, Dolnocholupická 915/65, Praha 4


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